Avaliação de desempenho analítico do equipamento de hematologia de um laboratório de análises clínicas da Serra Gaúcha através da métrica Seis Sigma / Evaluation of the analytical performance of the hematology equipment of a Serra Gaúcha clinical analysis laboratory through Six Sigma metric

Objetivo: Avaliar o desempenho do equipamento Mindray® BC-5380 através da métrica sigma. Métodos: Os parâmetros incluídos neste estudo são leucócitos, eritrócitos, hemoglobina, hematócrito, volume corpuscular médio, hemoglobina corpuscular média, concentração de hemoglobina corpuscular média, amplitude de distribuição dos eritrócitos e plaquetas. Os cálculos foram realizados a partir de dados provenientes da rotina de controle de qualidade do laboratório, determinando-se a inexatidão, imprecisão, o erro total analítico e a métrica sigma dos parâmetros. Resultados: Valores aceitáveis de Sigma (>3) calculados com base nas especificações da qualidade CLIA foram encontrados para todos os parâmetros, exceto hematócrito. Calculando-se a métrica com base em especificações de variação biológica, hematócrito, volume corpuscular médio e hemoglobina corpuscular média apresentam desempenho inaceitável em pelo menos algum nível de controle, e a concentração de hemoglobina corpuscular média apresenta resultado inaceitável em todos os níveis. A contagem de leucócitos totais foi o único parâmetro com desempenho excelente em todos os níveis de controle, perante todas as especificações de qualidade aplicadas. Conclusão: A utilização da métrica sigma na avaliação do desempenho analítico permite identificar falhas não detectadas pelo controle de qualidade convencional, sendo um importante recurso para a melhoria contínua da qualidade.

Objective: To evaluate the performance of the Mindray® BC-5380 equipment using the sigma metric. Methods: The parameters included in this study are leukocytes, erythrocytes, hemoglobin, hematocrit, average corpuscular volume, mean corpuscular hemoglobin, mean corpuscular hemoglobin concentration, red cell distribution width and platelets. The calculations were performed based on data from the laboratory's quality control routine, determining inaccuracy, imprecision, total analytical error and the sigma metric of the parameters. Results: Acceptable values of Sigma (> 3) calculated based on CLIA specifications were found for all parameters, except hematocrit Calculating the metric based on specifications of biological variation, hematocrit, mean corpuscular volume and mean corpuscular hemoglobin present unacceptable performance in at least one level of control, and the mean corpuscular hemoglobin concentration shows unacceptable results at all levels. The total leukocyte count was the only parameter with excellent performance at all levels of control, with the quality specifications applied. Conclusion: The use of the sigma metric in the evaluation of analytical performance allows to identify flaws not detected by conventional quality control, being an important resource for continuous quality improvement.

Lack of association between helicobacter pylori's virulence and increased serum c-reactive protein levels in functional dyspeptic patients

ABSTRACT Background Recently, a great variety of studies aimed to investigate and even suggestHelicobacter pylori as an important key factor in gastrointestinal and non-gastrointestinal events development. The well-established relationship between bacterial virulence and increased risk for peptic ulcer or gastric carcinoma is not so clear when comparing inflammation markers alterations, such C-reactive protein, with the pathogen. Objective The objective of this study was to evaluate the presence of H. pylori, bacterial virulence and C-reactive protein serum levels in individuals diagnosed with functional dyspepsia. Methods Were prospectively included in this study 489 dyspeptic individuals. They fulfill Rome III clinical criteria for the diagnosis of functional dyspepsia with no organic disease at endoscopy. The bacterial infection was established by histology and urease rapid test. The levels of serum C-reactive protein were obtained by immunonefelometry and CagA status ofH. pylori positive individuals was determined through an imunoenzimatic assay. Results Prevalence rate of H. pylori was 66.3% and virulence factor CagA was detected in nearly 43% of positive samples. In addition, it has been noticed an association between Ilex paraguariensis(yerba maté) consumption and pathogen's prevalence. An important effect of bacterial infection on inflammation was only observed in gastric epithelium. Conclusion No systemic response to the pathogen, measured through C-reactive protein levels, was observed, regardless of CagA status. Otherwise, the intake of yerba maté should be considered as a cultural factor possibly related toH. pylori's transmission.

RESUMO Contexto Recentemente, uma grande variedade de estudos tem investigado e até mesmo sugerido a presença de Helicobacter pylori como um importante fator no desenvolvimento de eventos restritos ou não ao trato gastrointestinal. A relação já bem estabelecida entre virulência bacteriana e risco aumentado para úlcera péptica ou adenocarcinoma gástrico não parece estar tão elucidada quando se comparam alterações de marcadores inflamatórios, como a proteína C-reativa, com a presença do patógeno. Objetivo O objetivo deste estudo foi avaliar a presença da infecção por H. pylori, a virulência bacteriana e os níveis séricos de proteína C-reativa em indivíduos diagnosticados com dispepsia funcional. Métodos Foram incluídos neste estudo, prospectivamente, 489 indivíduos dispépticos. Os pacientes deveriam preencher os critérios clínicos de Roma III para o diagnóstico de dispepsia funcional sem apresentar doença orgânica evidenciada a partir da endoscopia. A infecção bacteriana foi estabelecida por histologia e pelo teste rápido da urease. Os níveis de proteína C-reativa foram quantificados através de imunonefelometria e o status para a presença da CagA dos indivíduos infectados por H. pylorifoi determinado por ensaio imunoenzimático. Resultados A taxa de prevalência de H. pylori foi de 66.3% e o fator de virulência CagA foi detectado em aproximandamente 43% das amostras positivas. Adicionalmente, denotou-se uma associação entre o consumo deIlex paraguariensis (chimarrão) e a prevalência do patógeno. Um importante efeito da infecção bacteriana na inflamação apenas foi observado localmente, no epitélio gástrico. Conclusão Não foi evidenciada resposta sistêmica ao patógeno aferido através dos níveis de proteína C-reativa, independentemente do status para CagA. Por outro lado, o consumo de chimarrão pode ser sugerido como um fator cultural possivelmente relacionado à transmissão de H. pylori.

Diagrama de Ishikawa e 5W2H como ferramentas de gestão da qualidade em laboratórios de análises clínicas / Ishikawa diagram and 5W2H as quality management tools in clinical analysis laboratory

Introdução: As ferramentas da qualidade são técnicas gerenciais utilizadas para definir, mensurar, analisar e propor soluções de problemas que interferem nas instituições empresariais e comerciais , como por exemplo, no laboratório de análises clínicas facilitando a solução e resolução destes, diminuindo os custos para a instituição e assegurando aos clientes a prestação de serviços mais qualificados. Objetivos: Analisar a aplicação das ferramentas da qualidade Diagrama de Ishikawa e 5W2H para otimização dos processos gerenciais em um laboratório de análises clínicas. Métodos: Analisaram-se registros de reclamações de clientes atendidos em um laboratório de análises clínicas da Região do Vale dos Sinos, no período de junho a agosto de 2013. Utilizou-se o Diagrama de Ishikawa para a identificação e a análise das reclamações e o 5W2H para a proposição de soluções dos mesmos.Resultados: Foram relatadas sete reclamações (uma da área técnica e seis relacionadas com recepção e coleta). Por meio da utilização das ferramentas foi possível mapear e identificar os problemas, planejar e identificar oportunidades de melhorias nos processos, a fim de promover a garantia da qualidade. Discussão: as ferramentas da qualidade, além de permitirem a avaliação do setor, contribuem também para o bom desempenho dos processos e para o alcance e evolução da qualidade em análises clínicas. É necessário haver comprometimento de toda a organização, onde o trabalho de treinamento e reciclagem deve ser constante. Conclusão: As ferramentas utilizadas permitiram a melhor visualização dos problemas, facilidade na busca de ações corretivas e preventivas, além de maior confiabilidade.

Frequency of the anti-glutamic acid decarboxylase immunological marker in patients with diabetes duration longer than three years in southern Brazil / Frequência do marcador imunológico de anti-decarboxilase do ácido glutâmico em pacientes com diabetes há mais de três anos no Sul do Brasil

CONTEXT AND OBJECTIVE: The anti-GAD (glutamic acid decarboxylase) antibody is considered to be an important marker for type 1 diabetes mellitus (DM1), with frequency that varies depending on the population studied and the duration of the disease. Therefore, the aim of this study was to determine the frequency of this autoantibody in a group of patients in southern Brazil with DM1 that had been diagnosed more than three years previously. DESIGN AND SETTING: Analytical cross-sectional study with a control group conducted at the Biomedicine Laboratory of Universidade Feevale. METHODS: This study was conducted between June 2007 and December 2008, and 109 individuals were enrolled during this period. Fifty-eight were DM1 patients and 51 were individuals free from DM1 and without any history of diabetes, who constituted the control group. RESULTS: In the DM1 group, the mean age was 27 ± 1.7 years and 50 percent were men. The mean fasting blood glucose in the DM1 group was 208 ± 15 mg/dl and mean HbA1c (glycosylated hemoglobin) was 8.7 ± 0.25 percent. In the control group, the mean fasting blood glucose and HbA1c were 82 mg/dl and 5.0 percent respectively. Thirty-seven individuals with DM1 (63.8 percent) were positive for anti-GAD, and this proportion was significantly larger than in the control group. CONCLUSIONS: These results show the high prevalence of anti-GAD in the population of diabetic patients in southern Brazil, thus indicating that the antibody was still present a long time after the disease had been diagnosed.

CONTEXTO E OBJETIVO: O anticorpo anti-decarboxilase do ácido glutâmico (anti-GAD) é considerado um importante marcador no diabetes mellitus tipo 1 (DM1), cuja frequência varia segundo a população estudada e o tempo de duração da doença. Assim, o objetivo deste estudo foi determinar a frequência deste auto-anticorpo em um grupo de pacientes localizados no Sul do Brasil com mais de três anos de diagnóstico de DM1. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo transversal analítico com grupo controle, realizado no Laboratório de Biomedicina da Universidade Feevale. MÉTODOS: Este estudo foi realizado no período de Junho de 2007 a Dezembro de 2008, em que 109 indivíduos foram incluídos, sendo 58 destes com DM1 e 51 indivíduos sem DM1 e sem antecedentes de diabetes, que constituíram o grupo controle. RESULTADOS: No grupo DM1, a idade média foi 27 ± 1,7 anos e 50 por cento eram homens. A média da glicemia de jejum no grupo DM1 foi 208 ± 15 mg/dL e a HbA1c média foi 8,7 ± 0.25 por cento. No grupo controle a glicemia de jejum média e a HbA1c (hemoglobina glicosilada) foram 82 mg/dL e 5,0 por cento, respectivamente. O anti-GAD foi positivo em 37 (63,8 por cento) indivíduos com DM1, valores significativamente maiores quando comparados com os do grupo controle. CONCLUSÕES: Estes resultados mostram a alta prevalência do anti-GAD na população de pacientes diabéticos da região Sul do Brasil, indicando que o anticorpo está presente após um longo período de diagnóstico da doença.

Uso de pool de soros em Programa Piloto de Comparação Interlaboratorial / Use of pool of blood serum in Pilot Program Interlaboratory Comparison

A avaliação interlaboratorial ou Teste de Proficiência (TP) é uma ferramenta utilizada como avaliação externa da qualidade, visando comparar o desempenho dos resultados obtidos pelos laboratórios de análises clínicas (LACs). Este trabalho objetivou realizar um programa piloto para comparação interlaboratorial em ensaios de Bioquímica, de acordo com os documentos da National Association os Testing Authorities – NATA (2004) e Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT (1999). Participaram desse estudo seis LACs, sediados na região metropolitana de Porto Alegre. Como amostras para essa avaliação foram utilizados três lotes de pool de soros onde se avaliaram glicose, creatinina, ureia e colesterol total. Os dados enviados por cada participante foram avaliados utilizando-se estatística robusta, e seu desempenho classificado como Satisfatório, Questionável ou Insatisfatório, segundo o Escore Z obtido. Verificou-se que todos os laboratórios participantes obtiveram resultado Satisfatório para os parâmetros colesterol total e ureia. Para a glicose, um dos participantes obteve resultado Questionável (Z= 2). Resultado idêntico foi encontrado para acreatinina, onde um laboratório obteve escore Z= 2,6, classificado como Questionável. Com base nestes dados, concluímos que é possível utilizar, com sucesso, o pool de soros para ensaios de proficiência, permitindo ao laboratório comparar o seu desempenho com o de outros laboratórios semelhantes, implementando ações preventivas visando à melhoria dos seus procedimentos.

The interlaboratorial assessment or Proficiency Test (PT) is a tool used as external quality assessment, comparing the results obtained by the performance of clinical laboratories (LACs). The aim of this study was propose a pilot program for intercomparison trials of Biochemistry, according to the documents of the National Association os Testing Authorities – NATA (2004) and Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT (1999). Participated in this study 6 LACs, based in the metropolitan region of Porto Alegre. As samples for this evaluation was used 3 batches of pool of blood serum which evaluated glucose, creatinine, urea and total cholesterol. The data sent by each participant were assessed using a robust statistical, and its performancerated as Satisfactory, Unsatisfactory or Questionable, according to the Z-score obtained. It was found that all participating laboratories obtained satisfactory results for the parameters total cholesterol and urea. For glucose, a result of the participants got questionable (Z = 2). Identical results was found for creatinine, where a laboratory had Z score=2.6, classified as Questionable. Based on these data, we conclude that it is possible to use successfully, the pool of blood serum for proficiency testing, allowing the laboratory to compare its performance with other similar laboratories, implementing preventive actions aimed at improving their procedures.

Padronização do diagnóstico de Blastocystis hominis por diferentes técnicas de coloração / Standardization of Blastocystis hominis diagnosis using different staining techniques

INTRODUÇÃO: O presente trabalho foi realizado no período de março a maio de 2008, com o objetivo de avaliar a eficácia de diferentes técnicas para diagnóstico de Blastocystis hominis em uma amostra da população atendida pelo Laboratório de Biomedicina da Universidade Feevale, Novo Hamburgo/RS. MÉTODOS: Foram estudadas 100 amostras de fezes de crianças e adultos, que foram coletadas e submetidas às técnicas de sedimentação espontânea (HPJ), sedimentação em formol-éter (Ritchie) e de coloração por Gram e May-Grünwald-Giemsa (MGG). RESULTADOS: A presença de Blastocystis hominis foi observada em 40 amostras, quando utilizadas técnicas de coloração (MGG e Gram), enquanto que as técnicas de sedimentação se mostraram menos eficientes (32 amostras positivas para a técnica de Ritchie e 20 amostras positivas para a técnica de HPJ). CONCLUSÕES: Nossos resultados demonstram que o HPJ foi menos eficiente que outros métodos, indicando a necessidade de se incluir na rotina do laboratório técnicas que permitam a identificação deste parasita.

INTRODUCTION: The present study was carried out from March to May 2008, with the aim of evaluating the effectiveness of different techniques for diagnosing Blastocystis hominis in a sample of the population attended at the Biomedicine Laboratory of Feevale University, Novo Hamburgo, Rio Grande do Sul. METHODS: On hundred feces samples from children and adults were evaluated. After collection, the samples were subjected to the techniques of spontaneous sedimentation (HPJ), sedimentation in formalin-ether (Ritchie) and staining by means of Gram and May-Grünwald-Giemsa (MGG). RESULTS: The presence of Blastocystis hominis was observed in 40 samples, when staining techniques were used (MGG and Gram), while sedimentation techniques were less efficient (32 positive samples using the Ritchie technique and 20 positive samples using the HPJ technique). CONCLUSIONS: Our results demonstrate that HPJ was less efficient than the other methods, thus indicating the need to include laboratory techniques that enable parasite identification on a routine basis.

Proposta do uso de pool de sangue total como controle interno de qualidade em hematologia / Proposal for the use of a pool of whole blood as internal quality control in hematology

INTRODUÇÃO: A confiabilidade dos resultados do laboratório é garantida pela realização do controle de qualidade, que tem como funções básicas análise, pesquisa e prevenção da ocorrência de erros laboratoriais por meio de programas que abrangem tanto o controle interno quanto o externo. OBJETIVO: Propor a padronização de utilização de pool de sangue total como controle interno de qualidade no setor de hematologia. MÉTODO: Foram selecionadas amostras de sangue total, colhidas com ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), de mesmos grupo sanguíneo e fator Rh, livres de interferentes, como hemólise, lipemia e icterícia. De um total de 30 ml de sangue total, obtiveram-se três alíquotas de 10 ml cada, às quais foram adicionados, respectivamente, 0 ml (sem adição), 1 ml e 5 ml de glicerol (conservante). As amostras foram avaliadas em contador automático ADVIA® 60. Após determinação dos valores de média e DP, todas as amostras foram avaliadas por um período de 45 dias úteis para confecção do gráfico de Levey-Jennings e verificação da estabilidade da amostra. RESULTADO E CONCLUSÃO: Podemos verificar que o pool de sangue total, preparado de acordo com a metodologia proposta, não apresenta estabilidade necessária para sua utilização, como controle interno alternativo no setor de hematologia.

INTRODUCTION: The reliability of laboratory results is ensured by the implementation of quality control, which has basic functions, such as analysis, research and prevention of laboratory errors through programs that encompass both internal and external control. OBJECTIVE: To propose a standard method to use pooled whole blood as internal quality control in the Hematology division. METHOD: The selected whole blood samples were collected with EDTA, belonged to the same blood group and Rh factor and did not present interfering factors, such as hemolysis, lipemia and icterus. From a total of 30 ml of whole blood it was obtained 3 aliquots of 10 ml each, to which 0 ml (no addition), 1 ml and 5 ml of glycerol (preservative) were added, respectively. The samples were analyzed in the automatic counter ADVIA® 60. After the determination of mean and standard deviation values of all samples, they were evaluated for a period of 45 working days in order to produce a Levey-Jennings graph and to check their stability. RESULT AND CONCLUSION: We could verify that the pool of whole blood prepared in accordance with the methodology proposed does not present the required stability to be used as an alternative internal control in the Hematology division.

Atividade hipolipidêmica do extrato de Cordia salicifolia em camundongos submetidos a dieta hiperlipidêmica / Hypolipidemic activity of Cordia salicifolia extract in mice on a hyperlipidemic diet

Introdução: O objetivo do presente estudo foi analisar a eficácia da utilização da Cordia salicifolia em camundongos submetidos a dieta hiperlipidêmica, através do monitoramento dos índices sorológicos de colesterol e triglicerídeos. Metodologia: Para o experimento foram usados camundongos (mus musculus), com peso médio de 54 ± 5 g, e com idade de 50 ± 5 dias, que foram divididos em 4 grupos de 10 animais. Camundongos recebendo água e com dieta normal, camundongos recebendo água e com dieta hiperlipidêmica, camundongos com dieta normal e administração do extrato de Cordia salicifolia e camundongos com dieta hiperlipidêmica e administração do extrato de Cordia salicifolia. Resultados e conclusões: Houve redução nos níveis séricos de colesterol total, tanto no grupo que recebeu dieta normal + extrato como no grupo com dieta hiperlipidêmica + extrato. Também foi significativa a redução nos níveis séricos de triglicerídeos nos animais que receberam dieta hiperlipidêmica + extrato, quando comparados aos camundongos que receberam dieta hiperlipidêmica + água (AU)

Introduction: The present study evaluates the effectiveness of Cordia salicifolia in reducing serum total cholesterol and triglyceride levels in mice on a hyperlipidemic diet. Methodology: 40 specimens of mice (Mus musculus, mean weight 54 ±5 g and mean age 50 ± 5 days) were studied. They were divided into 4 groups of 10 animals each: mice on a normal diet receiving water, mice on a hyperlipidemic diet receiving water, mice on a normal diet receiving Cordia salicifolia extract, and mice on a hyperlipidemic diet receiving Cordia salicifolia extract. Results and conclusion: There was a serum total cholesterol reduction in the normal diet + extract group as well as in the hyperlipidemic diet + extract group. Also, the serum triglyceride reduction observed in animals on the hyperlipidemic diet + extract was significant as compared to mice on the hyperlipidemic diet + water (AU)